无尘车间工程技术的发展讲解

无尘车间工程技术的开展解说

上个世纪中叶是我国无尘车间工程技术开展的起步阶段。事先所用滤纸有两种材质，一种是运用蓝石棉纤维滤纸的GS系列高效空气过滤器，但因消费进程对人体安康不利很快被淘汰；另一种是运用超细玻璃纤维滤纸的GB系列高效空气过滤器，不断沿用至今。在这个阶段内，与无尘车间工程配套的洁净设备陆续试制成功，从设计制造多种方式的无尘任务台开端，随后陆续设计制造了吹淋室、气闸室、物料传递窗、余压阀等相关设备。

上世纪80年代的空气无尘技术措施起到了标准与推进事先我国无尘车间工程技术的重要作用，为后来我国规范的制定奠定了根底。尘埃粒子计数器的推行使用，推进了我国无尘技术的科研、设计和洁净设备消费，沿着自立、自强的路途向行进步。1982年我国医药工业公司根据国情与国外经历制定了“药品消费管理标准”，将消费环境分为大于100000级、100000级的控制区和10000级及部分100级的无尘区。1985年底又汇编了“ 药品消费管理标准施行指南”，连同经过局部修正后的“标准"，并正式公布，为推进制药工业的古代化奠定了根底。

上世纪90年代初以来，无尘车间工程技术在制药工厂贯彻施行GMP进程中失掉了普及，全国几千家制药厂以及消费药用原资料、包装资料等非药企业，陆续停止了技术改造。其规模之大、范围之广都是绝后的。1992年我国医药工业公司、我国化学制药工业协会对1985年颁发的“药品消费管理标准（GMP）施行指南"停止了修订，颁发了新的施行指南。随后在1998年公布了进一步与国际接轨的、由原药品监视管理局组织修订的《药品消费质量管理标准》，即我国1998CMP（1999年8月1日起施行），为加大GMP的推行力度、在医药全行业施行认证体制进一步奠定了无尘车间工程技术的根底。