医药洁净工程的相关要求讲解

医药无尘工程的相关要求解说

医药无尘工程的室内应采器具有防尘、防净化的设备设备，使用是需求满足以下要求：医药无尘工程的构造必需要复杂一点，常常清洗和灭菌的零件要便于拆装，方便拆装的设备要有清洗口。室内设备的外表要坚持光亮，要容易清洗。与物料直接接触的设备内壁要润滑，平整、防止死角，易清洗，耐腐蚀；设备内表层应采用不与其反响，不释出微粒及不吸附物料的资料；设备的传动部件要密封良好。避免光滑油和冷却剂走漏时对原料、半成品、成品、包装容器和资料的净化。

医药无尘工程室内的设备除契合以上要求外,还应满足灭菌的需求；药液过滤时，不得运用能够释出纤维的过滤安装,否则须另加非纤维释出性过滤安装；对消费中发尘量大的设备如粉碎、过筛、混合、制粒、枯燥.、压片、包衣等设备宜部分加设防尘围帘和捕尘、吸粉安装；与药物直接接触的枯燥用空气、紧缩空气、惰性气体等均应设置洁净安装。经洁净处置后，气体所含微粒和微生物应契合规则的无尘度要求；医药无尘工程室内的设备、除特殊要求外，普通不宜设地脚螺栓。

医药无尘工程的设备保温层外表必需平整、光亮、不得有颗粒性物质零落，外表不得用石棉水泥抹面，宜采用金属外壳维护。当设备装置在跨越不同空气洁争度等级的房间或墙面时，除思索固定外还应采用牢靠的密封隔断安装，以保证到达不同等级的无尘要求。医药无尘工程的不同空气无尘度区域之间的物料传递如采用传送带时，为避免穿插净化，传送带不宜穿越隔墙,宜在隔墙两侧分段传送。对不可灭菌产品消费区中，不同空气无尘度区域之间的物料传递，则必需分段传送，除非该传递安装采用延续消毒方式。