无尘车间工程环境知识的概述

无尘车间工程环境知识的概述

医药无尘工程对室内环境有一定的规则，一是药品消费无尘车间区域应契合我国现行《药品消费质量管理标准关于环境参数的规则；二是医药无尘车间工程应以微粒和微生物为次要控制对象，同时还应规则医药无尘工程环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数；三是环境空气中不应有异味以及有碍药质量量和人体安康的气体。

当然医药无尘车间工程的温度和湿度，应契合下列规则:

无尘车间消费工艺对温度和湿度无特殊要求时，空气无尘度100、10000级的医药无尘车间工程的温度应为20～24℃，绝对湿度应为45％～60％；空气无尘度10000级、30000级的医药无尘工程的温度应为18～26℃，绝对湿度应为45％～65％，同时无尘车间工程的消费工艺对温度和湿度有特殊要求时，应依据工艺要求确定。

医药无尘工程人员洁净及生活用室的温度，夏季应为16～20℃，冬季应为26～30℃。不同空气洁浄度等级的医药无尘车间工程之间以及医药无尘车间与非无尘车间之间的空气静压差不应小于5Pa，医药无尘工程室内与室外大气的静压差不应小于10Pa，医药无尘车间工程应依据消费要求提供照度，并应契合下列规则：一是次要任务室普通照明的照度值宜为3001x；二是无尘车间的辅佐任务室、走廊、气闸室、人员洁净和物料洁净用室的照度值不宜低于1501x；三是对照度有特殊要求的消费部位可设置部分照明。