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过滤器知识

生物制剂|无菌制造|医疗器械空气过滤解决方案

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生物制剂|无菌制造|医疗器械这三个行业关于空气的质量要求很高,要取得无菌处置无尘室的维护和严厉的规范,请向广州捷霖洁净寻求针对生物制药和医疗设备行业的空气过滤处理方案。

没有空气过滤器,我们将无法平安地制造医疗设备,疫苗,基因疗法,高效药物和其他对生命至关重要的药品。严厉的要求和法规则义了清洁度等级。空气传达的净化直接影响药品和医疗设备的质量。

生物技术需求无尘的空气

制造生物药物(生物制剂、是一个共同而复杂的进程。生物制剂是由来自活生物体的蛋白质制成的,这些蛋白质经过改造后可以少量消费医治性蛋白质。它们十分敏感,即便是最纤细的进程更改也会遭到负面影响。

异样,关于在紧急状况下运用的医疗设备也存在很高的要求。它们必需恪守严厉的法规,因而其制造需求无尘室以确保它们契合这些法规。

填充药品是十分关键的进程,需求完全清洁和可控的环境。过滤系统有助于在从A级到C级或D级的不同工艺区域坚持清洁度。在一切这些状况下,都需求控制气流的方向,以避免任何穿插净化浸透到最终产品中。

不同的无菌处置区域有不同的要求

无菌处置设备需求针对以下每个区域运用不同的空气过滤处理方案:

区域处理方案

MAU和AHU

洗濯和预备

去热原隧道和无菌预备室

高端预过滤可最大水平降低总拥有本钱并维护关键区域

高效的HEPA过滤器系统,可确保无尘室运转顺畅

运用市场上最高效的低温过滤器Absolute D-Pyro进步去热原隧道的通量

无菌灌装

小型环境,如限制进入妨碍系统(RABS、和隔离器

风淋室维护工人和环境


环境都做到担心

广州捷霖洁净是环保行业空气过滤处理方案的指导者,并与多家制药企业亲密协作。我们提供的空气过滤器的设计契合严厉的平安性,可追溯性和控制要求。

我们用于医疗和无菌制造的全系列PROSAFE™过滤用具有以下优点:

专为医疗和无菌制造环境中的进程平安而开发

依据ISO 846对微生物生长和净化呈惰性

最节能的过滤器–高质量不会影响运转效率

经测试耐化学性,可用于无尘室的清洁和去污

不含无害化学成分,例如甲醛,邻苯二甲酸盐和双酚A

契合VDI 6022的卫生型HVAC系统巩固且耐湿润和腐蚀

广州捷霖洁净空气过滤处理方案的优势

经过公用于无菌环境的空气过滤处理方案来控制敏感的消费环境。您将取得以下总体益处:

维护产品免受净化和穿插净化,确保产质量量

最大限制地增加产品报废和责任

避免员工接触生物物质

经过确保相关的生物平安程度来维护环境

恪守严厉的环境和任务场所法规

高效节能的过滤器功能将运营本钱降至最低

执行复杂,平安的过滤器改换,将对操作的搅扰降到最低,并且没有净化的风险

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