GMP车间净化使用的高效过滤器过滤等级

GMP车间洁净运用的高效过滤器过滤等级，GMP车间既然关于车间内的环境要求那么高，但是详细都有哪几个等级呢？上面是广州捷霖洁净的详尽解答。

GMP车间普通分为四个级别区域，医药工业无尘室和无尘区是以微粒和微生物为次要控制对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010、，照度，噪声等作出规则。医药工业无尘厂房的空气无尘度等级的见GMP（2010、，规则为A，B，C，D四个等级。

A级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌拆卸线或衔接操作的区域。通常用层流操作台（罩、来维持该区的环境形态。层流系统在其任务区域必需平均送风，风速为0.36－－0.54M/S，（指点值、。应无数据证明层流的形态并需求验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内，可运用单向流或较低的风速。

B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级区和D级区：指消费无菌药品进程中重要的水平较低的无尘操作区。

中国药品消费无尘区（室、的空气无尘级别规范

A级，B级相当于百级，A级的背景环境要高一些，要求更严一些。

C级相当于万级

D级相当于十万级

为确认A级无尘区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级无尘区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限制规范。B级无尘区（静态、的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。关于C级无尘区（静态和静态、而言，空气悬浮粒子的级别辨别为ISO 7和ISO 8。关于D级无尘区（静态、空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试办法可参照ISO14644-1。

关于这四个区域的不同无尘度要求，那么应该选择什么样的高效过滤器呢？

GMP车间高效过滤器送风口技术要求跟普通电子无尘厂房的高效过滤器送风口有一定的区别，高效过滤器送风口由静压箱和高效空气过滤器一体化组成，采用钢板制造静压箱，箱体内置无隔板高效过滤器。

出风口加碳钢白色喷塑高效护网。

这种送风口具有通用性强、外形美观、装置改换方便、维护复杂、投资少、过滤效率初等优点。

高效过滤器送风口特点：1、潍坊GMP车间高效过滤器送风口过滤效率高，阻力低2、构造紧凑，密封性牢靠，送风平均。

3、箱体采用成型铝型材制造，与滤芯一体成型;盖板采用冷轧钢板，表面静电喷塑处置。

4、分量轻、装置更方便，尤其合适装置于铝合金龙骨方式的无尘室中。

5、高效过滤器和静压箱做成一个全体。

在静压箱的进风口处配置调理阀调理送风平均度和静压效果6、内表采用25mm厚PEF保温，保温功能好。

7、潍坊GMP车间高效过滤器送风口特别适用于受土建高度限制或必需采用紧凑型设计时的无尘室，大小节省空间。