制药车间可以使用哪些高效空气过滤器

制药车间可以运用哪些高效空气过滤器？制药车间的高效过滤器次要是捕集0.3μm以下的颗粒及各种悬浮物，通常作为制药企业无尘车间的末端过滤安装，提供无尘的空气。

无尘室能否能到达和坚持设计的无尘级别，在一定水平上与高效过滤器的功能及其装置有关。因而对无尘车间的高效过滤器停止检漏测试，确保其契合要求，是保证车间无尘环境的重要方式之一。

高效过滤器(HEPA) 次要用于捕集0.3μm以下的颗粒灰尘及各种悬浮物，通常作为制药企业无尘车间的末端过滤安装，提供无尘的空气。无尘室能否能到达和坚持设计的无尘级别，在一定水平上与高效过滤器的功能及其装置有关。因而对药厂无尘区的高效过滤器停止检漏测试，确保其契合要求，是保证车间无尘环境的重要方式之一。

基于需求捕集0.3μm以下的颗粒灰尘及各种悬浮物，因而制药车间运用的过滤器普通为高效和hepa过滤器，并依据实践的消费环境要求，选择不同的过滤器规格资料。

制药车间高效过滤器在运用时期也需求常常反省，以确保过滤器的功用完好性。2011版GMP在无菌药品消费指南中也指出，在高效过滤器装置后应停止检漏测试，检漏测试的目的是要确认：过滤器的资料能否有破损；箱体能否有走漏；过滤器装置能否恰当。高效过滤器出厂前普通都要经过百分百走漏测试，但是在搬运和装置进程中难保完全无损，因而装置终了都要做一次检漏测试，以确认过滤器无任何走漏。另外，关于装置不当招致的微粒从边框漏进无尘室风口的状况，检漏测试也能查出，以确保边框无泄露。

此外2011版GMP对高效过滤器的检漏，还要求采用气溶胶发尘检漏测试。气溶胶的开展经过了很多年的历程。从20世纪60年代到80年代中期，邻苯二甲酸二辛酯（DOP、就被用于80~100μg/L 的气溶胶中对HEPA过滤器的检漏测试。到20世纪80年代，气溶胶光度计退化到采用固态电子，这样一来，测试过滤器走漏的灵敏度随之增强。随着这些更敏感和更波动单元的使用，DOP气溶胶的发尘浓度建议值减小到20μg/L。到90年代晚期，由于DOP被以为无害安康， PAO（polyaphaolefin 聚α烯烃、越来越多地替代DOP成为测试气溶胶。PAO是无危害的资料，如今曾经成为过滤器测试的行业规范[1]。如今，虽然气溶胶的成分是PAO，但有时仍用“DOP测试”这个术语来指代这样的过滤器检漏测试。PAO检漏办法为：发作器在高效过滤器下游发尘PAO，下游气溶胶的浓度到达10~100μg/L，运用光度计（photometer、检测过滤器上下游气溶胶浓度来断定滤器能否有走漏。这种办法在国际已普遍使用于药厂的高效过滤器检漏测试。

以上就是广州捷霖洁净为您带来的关于制药车间可以运用哪些高效空气过滤器的解说，特别提示，在前期运用中一定要活期停止反省，以确保过滤器的过滤效率到达消费要求。